現代の医療機器買取を専門知識を交えて分かりやすく解説

注射

医療機器の製造について

車椅子

医療機器は病院や医療機関になくてはならない必需品です。人体に直接触れ、治療行為にも大きな影響をもたらすものであるだけに、医療機器には製造や販売に関しても細かく厳しい規定が設けられています。
医療機器を製造するにも、登録や許可が必要になります。この登録や許可制度を通過したからといって誰でも製造や販売を行って良いというものでは決してなく、製造や販売のそれぞれの工程にも制限があります。許可を得た医療機器製造会社は、製造した機器を流通させるわけですが、これらを販売する業者にも規定が設けられています。医療機器を取り扱っている業者にはさまざまですが、医療機器製造販売業者に販売する必要があります。
医療機器の製造は、製造販売業者から依頼があったものだけを製造し、出荷するのがおもな業務です。医療機器の製造を行うには、正式な登録が必要となり、製造の過程で必要となるそれぞれの工程についても登録や許可が必要になる場合があります。製造した医療機器を承認したりする権限は持っていないため、医療機器の製造は、依頼のあった機器を製造するのみとなります。製造の工程に関しても、各工程ごとに細かな規定や制限が設定されています。

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2017年10月04日
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2017年10月04日
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2017年10月04日
医療機器の製造についてを更新しました。
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